Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Autorizado
- Miconazole nitrate
- Prednisolone acetate
- POLYMYXIN B SULFATE
Identificação do produto
Nome do medicamento veterinário:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
OTOMICOL GOUTTES AURICULAIRES ET SUSPENSION POUR APPLICATION CUTANEE POUR CHIENS CHATS ET COCHONS D'INDE
Espécies-alvo:
Via de administração:
-
Uso auricular
-
Uso cutâneo
Detalhes do medicamento veterinário
Forma farmacêutica:
-
Gotas auriculares, suspensão
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
- QS02CA01
Classificação quanto à dispensa:
-
Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
-
Autorizado
Autorisado em:
-
França
Descrição da embalagem:
- Disponível apenas em inglês
Informações adicionais
Titular da autorização de introdução no mercado:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autoridade responsável:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Número da autorização:
- FR/V/3345349 5/2024
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
-
Alemanha
Número de procedimento:
- DE/V/0342/001
Estados-Membros envolvidos:
-
Bélgica
-
Bulgária
-
Croácia
-
República Checa
-
Estónia
-
França
-
Grécia
-
Hungria
-
Irlanda
-
Itália
-
Letónia
-
Lituânia
-
Países Baixos
-
Polónia
-
Portugal
-
Roménia
-
Eslováquia
-
Eslovénia
-
Espanha
-
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet
Documentos
Package Leaflet and Labelling
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francês (PDF)
Publicado em: 15/10/2025
