Veterinary Medicine Information website

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Atļautas
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Lejupielādēt kā pdf

Zāļu identifikācija

Zāļu nosaukums:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Aktīvā viela:
Mērķsugas:
  • Kaķis
  • Suns
  • Jūrascūciņa
Lietošanas veids:
  • Lietošanai ausī
  • Lietošanai uz ādas

Sīkāka informācija par zālēm

Aktīvā viela un stiprums:
  • Pieejamas tikai English
    23.00
    miligrams(i)
    /
    1.00
    mililitrs(i)
  • Pieejamas tikai English
    5.00
    miligrams(i)
    /
    1.00
    mililitrs(i)
  • Pieejamas tikai English
    5500.00
    starptautiskā(s) vienība(s)
    /
    1.00
    mililitrs(i)
Farmaceitiskā forma:
  • Ausu pilieni, suspensija
Anatomiski terapeitiski ķīmiskais veterinārais (ATĶvet) kods:
  • QS02CA01
Izplatīšanas juridiskie nosacījumi:
  • Recepšu veterinārās zāles
Atļaujas statuss:
  • Derīga
Atļautas:
Iepakojuma apraksts:

Papildu informācija

Tiesību tips:
  • Marketing Authorisation
Veterināro zāļu atļaujas piešķiršanas juridiskais pamats:
  • Pieteikums hibrīdām veterinārajām zālēm - ar biopieejamības pētījumiem nav iespējams pierādīt bioekvivalenci (ES Regulas 2019/6 19.(1)(b) pants)
Tirdzniecības atļaujas turētājs:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Tirdzniecības atļaujas datums:
Ražošanas vietas sēriju izlaidei:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Atbildīgā iestāde:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Atļaujas numurs:
  • FR/V/3345349 5/2024
Atļaujas statusa maiņas datums:
Atsauces dalībvalsts:
Procedūras numurs:
  • DE/V/0342/001
Attiecīgās dalībvalstis:

Dokumenti

Apvienotais marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts

Šis dokuments neeksistē šādā valodā(latviešu). Jūs to varat atrast citā valodā zemāk.
French (PDF)
Publicēts: 15/10/2025
Lejupielādēt