Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs

Autorizado

Tiamulin hydrogen fumarate

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Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:

Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs

Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Substância ativa:

Disponível apenas em inglês

Espécies-alvo:

Disponível apenas em búlgaro castelhano checo dinamarquês alemão estónio grego inglês francês italiano letão lituano húngaro neerlandês romeno finlandês sueco islandês Norwegian

Via de administração:

Administração na água de bebida

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:

Disponível apenas em inglês

450.00

miligrama(s)

/

1.00

grama(s)

Forma farmacêutica:

Granulado para administração na água de bebida

Intervalo de segurança por via de administração:

Administração na água de bebida
- Pig
  - Meat and offal
    
    2
    
    dia
    
    (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight).
  - Meat and offal
    
    4
    
    dia
    
    (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight).

Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):

QJ01XQ01

Classificação quanto à dispensa:

Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária

Estado da autorização:

Autorizado

Autorisado em:

Países Baixos

Descrição da embalagem:

Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês

Informações adicionais

Tipo de direito:

Disponível apenas em inglês francês croata italiano letão finlandês sueco islandês Norwegian

Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:

Disponível apenas em inglês italiano letão Norwegian

Titular da autorização de introdução no mercado:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Data de autorização de introdução no mercado:

31/01/2018

Locais de fabrico para a libertação de lotes:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
TAD Pharma GmbH

Autoridade responsável:

Medicines Evaluation Board

Número da autorização:

REG NL 117121

Data da alteração do estado de autorização:

8/02/2022

Estado-Membro de referência:

Alemanha

Número de procedimento:

DE/V/0264/001

Estados-Membros envolvidos:

Bélgica
Dinamarca
França
Países Baixos
Portugal
Espanha
Reino Unido (Irlanda do Norte)

Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet