Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs

Autorisert

Tiamulin hydrogen fumarate

Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:

Tyawalt 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs

Tyawalt 450 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Aktiv substans virkestoff:

Bare tilgjengelig i Engelsk

Målarter:

gris

Administrasjonsvei:

Bruk i drikkevann

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:

Bare tilgjengelig i Engelsk

450.00

milligram

/

1.00

gram

Legemiddelform:

Granulat til bruk i drikkevann

Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:

Bruk i drikkevann
- gris
  - Slakt
    
    2
    
    dag
    
    (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight).
  - Slakt
    
    4
    
    dag
    
    (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight).

Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):

QJ01XQ01

Juridisk status for forsyning:

Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning

Status for markedsføringstillatelse:

Gyldig

Autorisert i:

Pakningsbeskrivelse:

Bare tilgjengelig i Engelsk
Bare tilgjengelig i Engelsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:

Marketing Authorisation

Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:

Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)

Innehaver av markedsføringstillatelse:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Markedsføringsgodkjenningsdato:

31/01/2018

Tilvirker for batchfrigivelse:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
TAD Pharma GmbH

Ansvarlig myndighet:

Medicines Evaluation Board

Godkjenningsnummer:

REG NL 117121

Status for endring av markedsføringstillatelse:

8/02/2022

Referanse medlemsstat:

Prosedyrenummer:

DE/V/0264/001

Gjeldende medlemsstater:

Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet