Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Autorizado
- Hyoscine butylbromide
- Metamizole sodium monohydrate
Identificação do produto
Nome do medicamento veterinário:
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Spasmium Vet. 500 mg/ml+4 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Espécies-alvo:
Via de administração:
-
Via intravenosa
-
Via intramuscular
Detalhes do medicamento veterinário
Forma farmacêutica:
-
Solução injetável
Intervalo de segurança por via de administração:
-
Via intravenosa
-
Cattle
-
Meat and offal12dia
-
Milk4dia
-
-
Horse
-
Meat and offal12dia
-
Milkno withdrawal periodNot authorised for use in mares producing milk for human consumption.
-
-
-
Via intramuscular
-
Pig
-
Meat and offal15dia
-
-
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
- QA03DB04
Classificação quanto à dispensa:
-
Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
-
Autorizado
Autorisado em:
-
Dinamarca
Disponibilidade:
-
Dinamarca
Informações adicionais
Titular da autorização de introdução no mercado:
- Vetviva Richter GmbH
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
- Richter Pharma AG
- Richter Pharma AG
Autoridade responsável:
- Danish Medicines Agency
Número da autorização:
- 54527
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
-
Alemanha
Número de procedimento:
- DE/V/0159/001
Estados-Membros envolvidos:
-
Áustria
-
Bulgária
-
Croácia
-
República Checa
-
Dinamarca
-
Estónia
-
Finlândia
-
Grécia
-
Hungria
-
Islândia
-
Irlanda
-
Itália
-
Letónia
-
Lituânia
-
Noruega
-
Polónia
-
Portugal
-
Roménia
-
Eslováquia
-
Eslovénia
-
Espanha
-
Suécia
-
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet
Documentos
Resumo das características do medicamento
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dinamarquês (, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 500 MG-ML+4 MG-ML)
Publicado em: 7/04/2025
inglês (PDF)
Publicado em: 7/04/2025
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inglês (PDF)
Publicado em: 1/08/2024