Veterinary Medicines

Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection

Autorizzato
  • Hyoscine butylbromide
  • Metamizole sodium monohydrate
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Spasmium Vet. 500 mg/ml+4 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • bovini
  • Cane
  • Cavallo
  • Suino
Via di somministrazione:
  • Uso endovenoso
  • Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    4.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    500.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso endovenoso
    • bovini
      • carni e frattaglie
        12
        giorno
      • latte
        4
        giorno
    • Cavallo
      • carni e frattaglie
        12
        giorno
      • latte
        no withdrawal period
  • Uso intramuscolare
    • Suino
      • carni e frattaglie
        15
        giorno
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QA03DB04
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Danimarca
Disponibile in:
  • Danimarca
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Vetviva Richter GmbH
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Richter Pharma AG
  • Richter Pharma AG
Autorità responsabile:
  • Danish Medicines Agency
Numero di autorizzazione:
  • 54527
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Germania
Numero di procedura:
  • DE/V/0159/001
Stati membri interessati:

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Danish (, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 500 MG-ML+4 MG-ML)
Pubblicato il: 7/04/2025
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English (PDF)
Pubblicato il: 7/04/2025
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English (PDF)
Pubblicato il: 1/08/2024
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