BioEquin FH, Emulsion for injection
BioEquin FH, Emulsion for injection
Autorizado
- Influenza A virus, subtype H3N8, strain A/equine/Brno/08, Inactivated
- Influenza A virus, subtype H3N8, strain A/equine/Limerick/2010, Inactivated
- Equine herpesvirus 1, Inactivated
Identificação do produto
Nome do medicamento:
BioEquin FH, Emulsion for injection
BioEquin FH Emulsja do wstrzykiwań
Via de administração:
-
Via intramuscular
Detalhes do medicamento veterinário
Substância ativa e dosagem:
-
Disponível apenas em English6.00unidade(s) de inibição da hemoglutinação em base logarítmica 21.00Dose
-
Disponível apenas em English6.00unidade(s) de inibição da hemoglutinação em base logarítmica 21.00Dose
-
Disponível apenas em English2.10unidade(s) de neutralização viral em base logarítmica 101.00Dose
Forma farmacêutica:
-
Emulsão injetável
Intervalo de Segurança por via de administração:
-
Via intramuscular
-
Horse
-
Meat0dia
-
Milk0hora
-
-
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
- QI05AA04
Classificação Quanto à dispensa:
-
Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
-
Autorizado
Autorisado em:
-
Polónia
Informações adicionais
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
- Bioveta a.s.
Data de Autorização de Introdução no Mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
- Bioveta a.s.
Autoridade responsável:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Número da autorização:
- 2466
Data de alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
-
República Checa
Número de procedimento:
- CZ/V/0127/001
Estados-Membros envolvidos:
-
Estónia
-
Hungria
-
Letónia
-
Lituânia
-
Polónia
-
Roménia
-
Eslováquia
-
Eslovénia
Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet
Documentos
Combined File of all Documents
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English (PDF)
Publicado em: 5/09/2022
Resumo das características do medicamento
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Polish (PDF)
Publicado em: 6/02/2023
Folheto informativo
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Polish (PDF)
Publicado em: 6/02/2023
Rotulagem
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Polish (PDF)
Publicado em: 6/02/2023
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