Veterinary Medicines

BioEquin FH, Emulsion for injection

Autorisert
  • Influenza A virus, subtype H3N8, strain A/equine/Brno/08, Inactivated
  • Influenza A virus, subtype H3N8, strain A/equine/Limerick/2010, Inactivated
  • Equine herpesvirus 1, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
BioEquin FH, Emulsion for injection
BioEquin FH Emulsja do wstrzykiwań
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hest
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    6.00
    log2 hemagglutineringshemmende enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
  • Bare tilgjengelig i English
    6.00
    log2 hemagglutineringshemmende enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
  • Bare tilgjengelig i English
    2.10
    log10 virusnøytraliserende enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • hest
      • Kjøtt
        0
        dag
      • Melk
        0
        time
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI05AA04
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Bioveta a.s.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 2466
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • CZ
Prosedyrenummer:
  • CZ/V/0127/001
Gjeldende medlemsstater:
  • EE
  • HU
  • LV
  • LT
  • PL
  • RO
  • SI
  • SI

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 5/09/2022
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 6/02/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 6/02/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 6/02/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."