Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Autorizado
- Marbofloxacin
- Clotrimazole
- Dexamethasone acetate
Identificação do produto
Nome do medicamento veterinário:
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
OTOXOLAN picaturi auriculare, suspensie pentru caini
Via de administração:
-
Uso auricular
Detalhes do medicamento veterinário
Forma farmacêutica:
-
Gotas auriculares, suspensão
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
- QS02CA06
Classificação quanto à dispensa:
-
Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
-
Autorizado
Autorisado em:
-
Roménia
Disponibilidade:
-
Roménia
Informações adicionais
Titular da autorização de introdução no mercado:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
- TAD Pharma GmbH
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autoridade responsável:
- Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Número da autorização:
- 220016
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
-
Irlanda
Número de procedimento:
- IE/V/0438/001
Estados-Membros envolvidos:
-
Áustria
-
Bélgica
-
Bulgária
-
Croácia
-
República Checa
-
Dinamarca
-
Estónia
-
França
-
Alemanha
-
Hungria
-
Itália
-
Letónia
-
Lituânia
-
Países Baixos
-
Polónia
-
Portugal
-
Roménia
-
Eslováquia
-
Eslovénia
-
Espanha
-
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet
Documentos
Resumo das características do medicamento
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inglês (PDF)
Publicado em: 26/08/2024
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romeno (PDF)
Publicado em: 18/09/2024