Veterinary Medicines

Otoxolan ear drops, suspension for dogs

Autorisiert
  • Dexamethasone acetate
  • Clotrimazole
  • Marbofloxacin
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Produktkennzeichnung

Name des Arzneimittels:
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
OTOXOLAN picaturi auriculare, suspensie pentru caini
Arzneilicher Wirkstoff:
Zieltierart(en):
  • Hund
Art der Anwendung:
  • Anwendung am Ohr

Produktinformationen

Arzneilicher Wirkstoff und Stärke:
  • Verfügbar nur in English
    1.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
    10.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
    3.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Darreichungsform:
  • Ohrentropfen, Suspension
Withdrawal period by route of administration:
  • Anwendung am Ohr
    • Hund
Anatomisch-therapeutisch-chemischer Veterinärcode (ATCvet-Code):
  • QS02CA06
Abgaberegelung:
Zulassungsstatus:
  • Zulassung gültig
Authorised in:
  • Rumaenien
Beschreibung der Verpackung:

Zusätzliche Informationen

Entitlement type:
Rechtsgrundlage der Produktzulassung:
Zulassungsinhaber:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Für die Chargenfreigabe zuständige Produktionsstätten:
  • Tad Pharma GmbH
  • Krka d.d. Novo Mesto
Zuständige Behörde:
  • Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Zulassungsnummer:
  • 220016
Tag der Änderung des Zulassungsstatus:
Referenzmitgliedstaat:
  • Irland
Verfahrensnummer:
  • IE/V/0438/001
Betroffene Mitgliedstaaten:
  • Österreich
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Kroatien
  • Tschechische Republik
  • Dänemark
  • Estland
  • Frankreich
  • Deutschland
  • Griechenland
  • Ungarn
  • Italien
  • Lettland
  • Litauen
  • Niederlande
  • Polen
  • Portugal
  • Rumaenien
  • Slowakei
  • Slowenien
  • Spanien
  • Verfügbar nur in Estonian English French Swedish Icelandic Norwegian

Dokumente

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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English (PDF)
Veröffentlicht am: 8/03/2023
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Romanian (PDF)
Veröffentlicht am: 23/03/2022
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