Bovilis INtranasal RSP Live Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Bovilis INtranasal RSP Live Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Dopuszczony
- Bovine parainfluenza virus 3, strain INT2-2013, Live
- Bovine respiratory syncytial virus, strain Jencine-2013, Live
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
Bovilis INtranasal RSP Live Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Droga podania:
-
Podanie donosowe
Szczegóły produktu
Postać farmaceutyczna:
-
Aerozol do nosa, zawiesina
Okres karencji w zależności od drogi podania:
-
Podanie donosowe
-
Cattle
-
Meat and offalno withdrawal periodzero days
-
-
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QI02AD07
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Dostępne w:
-
Poland
Opis opakowania:
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 5 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 10 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 5 dawkami liofilizatu + 10 ml rozpuszczalnika.
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 5 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 10 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 5 x 5 dawkami liofilizatu + 5 x 10 ml rozpuszczalnika.
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 10 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 20 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 5 x 10 dawkami liofilizatu + 5 x 20 ml rozpuszczalnika.
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 20 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 40 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 20 dawkami liofilizatu + 40 ml rozpuszczalnika
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 25 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 50 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 25 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 50 ml rozpuszczalnika.
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 50 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 100 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 50 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 100 ml rozpuszczalnika.
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 50 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 100 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 50 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 100 ml rozpuszczalnika.
- Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 50 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 100 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 50 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 100 ml rozpuszczalnika.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Intervet International B.V.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Intervet International B.V.
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 2913
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- NL/V/0257/001
Zainteresowane państwa członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski chorwacki włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński grecki angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski łotewski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki fiński szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski litewski niderlandzki portugalski rumuński słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski chorwacki włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
Dokumenty
Charakterystyka produktu leczniczego
polski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 9/05/2025
polski (PDF)
Opublikowano: 4/02/2022
oznakowanie opakowań
polski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 9/05/2025
Ulotka dla pacjenta
polski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 9/05/2025
Combined File of all Documents
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 25/03/2024