Veterinary Medicine Information website

Bovilis INtranasal RSP Live Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Dopuszczony
  • Bovine parainfluenza virus 3, strain INT2-2013, Live
  • Bovine respiratory syncytial virus, strain Jencine-2013, Live

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Bovilis INtranasal RSP Live Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Substancja czynna:
Droga podania:
  • Podanie donosowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    4.80
    log10 50% tissue culture infectious dose
    /
    2.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    5.00
    log10 50% tissue culture infectious dose
    /
    2.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Aerozol do nosa, zawiesina
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie donosowe
    • Cattle
      • Meat and offal
        no withdrawal period
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI02AD07
Status pozwolenia:
  • Valid
Dostępne w:
  • Poland
Opis opakowania:
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 5 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 10 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 5 dawkami liofilizatu + 10 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 5 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 10 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 5 x 5 dawkami liofilizatu + 5 x 10 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 10 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 20 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 5 x 10 dawkami liofilizatu + 5 x 20 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 20 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 40 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 20 dawkami liofilizatu + 40 ml rozpuszczalnika
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 25 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 50 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 25 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 50 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 50 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 100 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 50 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 100 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 50 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 100 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 50 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 100 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 50 dawek zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: Fiolka ze szkła typu II zawierająca 100 ml rozpuszczalnika Unisolve, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym kapslem. Pudełko tekturowe z 50 dawkami liofilizatu + pudełko tekturowe z 100 ml rozpuszczalnika.

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Intervet International B.V.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Intervet International B.V.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2913
Data zmiany statusu pozwolenia:
Numer procedury:
  • NL/V/0257/001
Zainteresowane państwa członkowskie:

Dokumenty

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Opublikowano: 9/05/2025
Pobierz
polski (PDF)
Opublikowano: 4/02/2022

oznakowanie opakowań

polski (PDF)
Opublikowano: 9/05/2025
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Opublikowano: 9/05/2025
Pobierz

Combined File of all Documents

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 25/03/2024