ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
Dopuszczony
- Meglumine antimonate
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
ANTISHMANIA 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Droga podania:
-
Podanie podskórne
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski300.00/milligram(s)1.00millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
-
Roztwór do wstrzykiwań
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QP51DX01
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Fatro S.p.A.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Fatro S.p.A.
Organ odpowiedzialny:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numer pozwolenia:
- FR/V/7989990 5/2016
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski chorwacki włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- ES/V/0232/001
Zainteresowane państwa członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
Dokumenty
Charakterystyka produktu leczniczego
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Ulotka dla pacjenta
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 11/04/2023
oznakowanie opakowań
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 11/04/2023
Package Leaflet and Labelling
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
francuski (PDF)
Opublikowano: 15/10/2025
Combined File of all Documents
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 24/07/2025
eu-PUAR-antishmania--300-mg-ml--solution-for-injection-for-dogs.-en.pdf
angielski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 11/04/2023
