Veterinary Medicines

ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.

Autorisert
  • Meglumine antimonate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
ANTISHMANIA 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    300.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP51DX01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • FR
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Fatro S.p.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Godkjenningsnummer:
  • FR/V/7989990 5/2016
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0232/001
Gjeldende medlemsstater:
  • FR
  • EL

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
French (PDF)
Publisert på: 7/04/2025
Nedlasting

eu-PUAR-antishmania--300-mg-ml--solution-for-injection-for-dogs.-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."