ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
Dopuszczony
- Tiletamine hydrochloride
- Zolazepam hydrochloride
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Gatunki docelowe:
Droga podania:
-
Podanie domięśniowe
-
Podanie dożylne
Szczegóły produktu
Postać farmaceutyczna:
-
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QN01AX99
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Dostępne w:
-
France
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Virbac
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Virbac
Organ odpowiedzialny:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numer pozwolenia:
- FR/V/7978320 6/2016
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- FR/V/0283/001
Zainteresowane państwa członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
Dokumenty
Charakterystyka produktu leczniczego
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
francuski (PDF)
Opublikowano: 11/04/2025
Combined File of all Documents
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 14/03/2025
Package Leaflet and Labelling
Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
francuski (PDF)
Opublikowano: 15/10/2025