Veterinary Medicines

ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Autorisé
  • Tiletamine hydrochloride
  • Zolazepam hydrochloride
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
  • Chat
Voie d’administration:
  • Voie intramusculaire
  • Voie intraveineuse

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    145.43
    milligram(s)
    /
    1.00
    Flacon
  • Disponible uniquement en Anglais
    140.94
    milligram(s)
    /
    1.00
    Flacon
Forme pharmaceutique:
  • Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QN01AX99
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • France
Disponible en:
  • France
Description des conditionnements:
  • Boîte de 1 flacon de 675 mg de lyophilisat et de 1 flacon de 5 mL de solvant
  • Boîte de 10 flacons de 675 mg de lyophilisat et de 10 flacons de 5 mL de solvant

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Virbac
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Virbac
Autorité responsable:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
  • FR/V/7978320 6/2016
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • France
Numéro de procédure:
  • FR/V/0283/001
États membres concernés:
  • Finlande
  • Irlande
  • Pays-Bas
  • Pologne
  • Suède

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 11/04/2025
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Fichier combinant tous les documents

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Anglais (PDF)
Publié le: 14/03/2025
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Notice du conditionnement et étiquetage

français (PDF)
Publié le: 15/10/2025
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