Veterinary Medicine Information website

Robexera 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs

Autorisert
  • Robenacoxib
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Robexera 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
  • katt
Administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    20.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QM01AH91
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • FR
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
  • TAD Pharma GmbH
Ansvarlig myndighet:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Godkjenningsnummer:
  • FR/V/9684731 6/2025
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0627/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • HR
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • HU
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Generic of:

Dokumenter

Package Leaflet and Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 13/08/2025
Nedlasting

Summary of Product Characteristics

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 13/08/2025
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 13/08/2025
Nedlasting

Combined File of all Documents

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/08/2025
Nedlasting

ie-puar-mr-iev0627001dc-robexera-20-mgml-solution-for-injection-for-cats-a-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/08/2025
Nedlasting