Robexera 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs

Autorizzato

Robenacoxib

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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:

Robexera 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs

ROBEXERA 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHATS ET CHIENS

Sotsanza attiva:

Disponibile solo in English

Specie di destinazione:

Cane
Gatto

Via di somministrazione:

Uso sottocutaneo

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:

Disponibile solo in English

20.00

milligrammo(i)

/

1.00

millilitro(i)

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):

QM01AH91

Stato legale della fornitura:

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria

Stato dell’autorizzazione:

Autorizzato

Autorizzato in:

Francia

Descrizione della confezione:

Disponibile solo in English

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:

Marketing Authorisation

Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:

Domanda per generico (Articolo 18 del Regolamento (UE) 2019/6)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Data di autorizzazione all'immissione in commercio:

25/07/2025

Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:

TAD Pharma GmbH
KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Autorità responsabile:

French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety

Numero di autorizzazione:

FR/V/9684731 6/2025

Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:

25/07/2025

Stato membro di riferimento:

Irlanda

Numero di procedura:

IE/V/0627/001/DC

Stati membri interessati:

Belgio
Bulgaria
Croazia
Repubblica Ceca
Danimarca
Estonia
Finlandia
Francia
Germania
Ungheria
Italia
Lettonia
Lituania
Paesi Bassi
Norvegia
Polonia
Portogallo
Romania
Slovacchia
Slovenia
Spagna
Svezia
Disponibile solo in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian