AZIGAN 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP
AZIGAN 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP
Autorisert
- Tulathromycin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
AZIGAN 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
sau
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk100.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
storfe
-
Slakt22dag
-
-
storfe
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in animals producing milk for human consumption
-
-
-
Intramuskulær bruk
-
sau
-
Slakt16dag
-
-
gris
-
Slakt13dag
-
-
sau
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in animals producing milk for human consumption
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01FA94
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Global Vet Health S.L.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- S P Veterinaria S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 4343 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0429/001
Gjeldende medlemsstater:
-
MT
-
PT
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
eu-PUAR-esv0429001-dcp-azigan-100-mg-ml-solution-for-injection-for-cattle--pigs-and-sheep-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 24/07/2025