DrySeal intramammary suspension
DrySeal intramammary suspension
Autorisert
- Bismuth subnitrate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
DrySeal intramammary suspension
DrySeal intramammary suspension
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Intramammær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk2.60/gram1.00Sprøyte
Legemiddelform:
-
Intramammarie, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramammær bruk
-
storfe
-
Slakt0dag
-
Melk0time
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QG52X
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel ikke gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
Irland
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Elanco GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Univet Limited
Ansvarlig myndighet:
- Health Products Regulatory Authority
Godkjenningsnummer:
- VPA22020/069/001
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0885/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
CZ
-
DE
-
HU
-
IT
-
PL
-
SI
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/10/2024
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/10/2024
ie-puar-mr-iev0885001-dryseal-intramammary-suspension-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 6/10/2024