Veterinary Medicines

LABIMYCIN LA 300 mg/ml SOLUTION FOR INJECTION

Autorisert
  • Oxytetracycline dihydrate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
LABIMYCIN LA 300 mg/ml SOLUTION FOR INJECTION
Labimycin LA 300 mg/ml solution injectable
Labimycin LA 300 mg/ml oplossing voor injectie
Labimycin LA 300 mg/ml Injektionslösung
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
  • storfe
  • sau
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    323.50
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • gris
      • Slakt
        28
        dag
    • storfe
      • Slakt
        35
        dag
      • Melk
        7
        dag
    • sau
      • Slakt
        35
        dag
      • Melk
        9
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01AA06
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Tilgjengelig i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V663500
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0406/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • DK
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LU
  • NL
  • PT
  • RO

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."