PROTIVITY LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE
PROTIVITY LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE
Autorisert
- Mycoplasma bovis, strain N2805-1, Live
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
PROTIVITY LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE
Protivity Każda dawka 2 ml zawiera: Mycoplasma bovis szczep N2805-1, żywy (atenuowany) 0,22 x 107 do 15,50 x 107 CFU* Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk2200000.00/kolonidannende enhet1.00enhet(er)
Legemiddelform:
-
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
storfe
-
Alt relevant vev0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI02AE05
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PL
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Zoetis Belgium
Ansvarlig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
- 3250
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0454/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
LU
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 25/10/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 25/10/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 25/10/2024