PROTIVITY LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE
PROTIVITY LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE
Autorizzato
- Mycoplasma bovis, strain N2805-1, Live
Identificazione del prodotto
Denominazione del medicinale:
PROTIVITY LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE
Protivity Każda dawka 2 ml zawiera: Mycoplasma bovis szczep N2805-1, żywy (atenuowany) 0,22 x 107 do 15,50 x 107 CFU* Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Sotsanza attiva:
- Disponibile solo in English
Specie di destinazione:
-
bovini
Via di somministrazione:
-
Uso sottocutaneo
Informazioni sul prodotto
Sostanza attiva e dosaggio:
-
Disponibile solo in English2200000.00/Unità formante colonie1.00unit(s)
Forma farmaceutica:
-
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
-
Uso sottocutaneo
-
bovini
-
tutti i tessuti rilevanti0giorno
-
-
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QI02AE05
Stato legale della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Autorizzato
Autorizzato in:
-
Polonia
Descrizione della confezione:
- Disponibile solo in English
Ulteriori informazioni
Tipo di diritto:
-
Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Applicazione completa Nuova sostanza attiva (Articolo 12(3) della Direttiva N° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
- Zoetis Belgium SA
Autorità responsabile:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numero di autorizzazione:
- 3250
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Francia
Numero di procedura:
- FR/V/0454/001
Stati membri interessati:
-
Austria
-
Belgio
-
Bulgaria
-
Cipro
-
Repubblica Ceca
-
Danimarca
-
Estonia
-
Finlandia
-
Germania
-
Grecia
-
Ungheria
-
Irlanda
-
Italia
-
Lettonia
-
Lituania
-
Lussemburgo
-
Paesi Bassi
-
Polonia
-
Portogallo
-
Romania
-
Slovacchia
-
Spagna
-
Svezia
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Documenti
Sommario delle caratteristiche del prodotto
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Pubblicato il: 25/10/2024
Foglio illustrativo
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Pubblicato il: 25/10/2024
File combinato etichetta /Foglio illustrativo
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Pubblicato il: 25/10/2024