Veterinary Medicines

LEPTOVAC BIO

Autorisert
  • Leptospira interrogans, serogroup Pomona, Inactivated
  • LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE
  • Leptospira kirschneri, Serogroup Grippotyphosa, Inactivated
  • Leptospira santarosai, Serogroup Tarassovi, Inactivated
  • Leptospira interrogans, serogroup Australis, serovar Bratislava, Inactivated
  • Leptospira interrogans, serogroup Sejroe, serovar Wolffi, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
LEPTOVAC BIO
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
  • hest
  • sau
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk
    • storfe
    • hest
    • sau
  • Intramuskulær bruk
    • gris
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AB03
  • QI04AB
  • QI05AB
  • QI09AB
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BG
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Biosfera Farm EOOD
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Pasteur Filiala Filipesti S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • BFSA
Godkjenningsnummer:
  • 0022-3018
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Bulgarian (PDF)
Publisert på: 3/05/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Bulgarian (PDF)
Publisert på: 8/06/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."