TOLFENIL 40 mg/ml solution for injection
TOLFENIL 40 mg/ml solution for injection
Autorisert
- Tolfenamic acid
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
TOLFENIL 40 mg/ml solution for injection
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
gris
-
hund
-
katt
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
Intravenøs bruk
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk40.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Slaktno withdrawal periodMeat and offal: 12 days intramuscular use / 4 days intravenous use
-
-
gris
-
Slakt16dag
-
-
storfe
-
Melkno withdrawal periodMilk: Zero days intramuscular use/ 24 hours intravenous use
-
-
-
Intravenøs bruk
-
storfe
-
Slaktno withdrawal periodMeat and offal: 12 days intramuscular use / 4 days intravenous use
-
-
storfe
-
Melkno withdrawal periodMilk: Zero days intramuscular use/ 24 hours intravenous use
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QM01AG02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PL
Tilgjengelig i:
-
PL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Mevet S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Mevet S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
- 3143
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0383/001
Gjeldende medlemsstater:
-
PL
-
PT
-
RO
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 24/11/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/11/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 24/11/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 24/11/2025