TOLFENIL 40 mg/ml solution for injection

Εγκεκριμένο

Tolfenamic acid

Λήψη ως PDF

Ταυτοποίηση προϊόντος

Ονομασία φαρμάκου:

TOLFENIL 40 mg/ml solution for injection

Δραστική ουσία:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

Είδος-στόχος:

Βοοειδή
Χοίρος
Σκύλος
Γάτα

Οδός χορήγησης:

Ενδομυική χρήση
Ενδοφλέβια χρήση
Υποδόρια χρήση

Λεπτομέρειες προϊόντος

Δραστική ουσία και περιεκτικότητα:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

40.00

milligram(s)

/

1.00

millilitre(s)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ενέσιμο διάλυμα

Χρόνος αναμονής ανά οδό χορήγησης:

Ενδομυική χρήση
- Βοοειδή
  - Meat and offal
    
    no withdrawal period
    
    Meat and offal: 12 days intramuscular use / 4 days intravenous use
- Χοίρος
  - Meat and offal
    
    16
    
    Ημέρα
- Βοοειδή
  - Γάλα
    
    no withdrawal period
    
    Milk: Zero days intramuscular use/ 24 hours intravenous use
Ενδοφλέβια χρήση
- Βοοειδή
  - Meat and offal
    
    no withdrawal period
    
    Meat and offal: 12 days intramuscular use / 4 days intravenous use
- Βοοειδή
  - Γάλα
    
    no withdrawal period
    
    Milk: Zero days intramuscular use/ 24 hours intravenous use

Ανατομικός θεραπευτικός χημικός κτηνιατρικός (ATCvet) κωδικός:

QM01AG02

Νομικό καθεστώς προμηθειας:

Διατίθεται μόνο σε Τσεχικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Λετονικά Λιθουανικά Πορτογαλικά Ρουμανικά Σλοβένικα Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Καθεστώς έγκρισης:

Έγκυρη

Εγκεκριμένο σε:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Διαθέσιμο σε:

Poland

Περιγραφή συσκευασίας:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

Συμπληρωματικές πληροφορίες

Τύπος δικαιώματος:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Λετονικά Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Νομική βάση της έγκρισης του προϊόντος:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά Ιταλικά Λετονικά Norwegian

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

Mevet S.A.

Ημερομηνία έγκρισης άδειας κυκλοφορίας:

28/10/2021

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

Mevet S.A.

Αρμόδια αρχή:

Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products

Αριθμός έγκρισης:

3143

Ημερομηνία αλλαγής του καθεστώτος της άδειας κυκλοφορίας:

28/10/2021

Κράτος Μέλος αναφοράς:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Αριθμός διαδικασίας:

ES/V/0383/001

Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος:

Για πρόσβαση σε Αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά απο χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων, παρακαλείστε να ανατρέξετε εδώ www.adrreports.eu/vet