Veterinary Medicines

Ototop Ear Drops and Cutaneous Suspension for Dogs, Cats and Guinea Pigs

Autorisert
  • POLYMYXIN B SULFATE
  • Prednisolone acetate
  • Miconazole nitrate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Ototop Ear Drops and Cutaneous Suspension for Dogs, Cats and Guinea Pigs
Ototop kapljice za uho in dermalna suspenzija za pse, mačke in morske prašičke
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
  • katt
  • marsvin
Administrasjonsvei:
  • Bruk på hud
  • Bruk i øret

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    0.53
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    23.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk på hud
    • hund
    • katt
    • marsvin
  • Bruk i øret
    • hund
    • katt
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • SI
Tilgjengelig i:
  • SI
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Industrial Veterinaria S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Industrial Veterinaria S.A.
  • aniMedica Herstellungs GmbH
  • aniMedica GmbH
Ansvarlig myndighet:
  • Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Godkjenningsnummer:
  • DC/V/0700/001
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • DE
Prosedyrenummer:
  • DE/V/0321/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • Kypros
  • CZ
  • EE
  • EL
  • HU
  • IT
  • LV
  • LT
  • MT
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/02/2022
Nedlasting
Slovenian (PDF)
Publisert på: 11/02/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 23/01/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 23/01/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."