Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs
Autorisert
- Hyoscine butylbromide
- Metamizole sodium monohydrate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, ošípané a psy
Målarter:
-
storfe
-
hund
-
hest
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
storfe
-
Melk96time
-
Slakt12dag
-
-
hest
-
Slakt12dag
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in horses producing milk for human consumption.
-
-
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt15dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QA03DB04
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
SI
Tilgjengelig i:
-
SI
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Veyx Pharma GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Veyx Pharma GmbH
- Veyx-Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 96/024/DC/20-S
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0323/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
EE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
LU
-
MT
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
ES
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 4/12/2025
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 4/12/2025