Veterinary Medicines

Suibiovac Ery Inaktywowane bakterie:-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV1 (serotyp 1) R.P* ≥ 1-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV2 (serotyp 2) R.P* ≥ 1(*) względna moc oznaczona metodą in-vitro w porównaniu do szczepionki referencyjnej zgodnie zFarmakopeą Europejską. Zawiesina do wstrzykiwań

Autorisert
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1, strain OV1, Inactivated
  • Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain OV2, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Suibiovac Ery Inaktywowane bakterie:-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV1 (serotyp 1) R.P* ≥ 1-Erysipelothrix rhusiopathiae szczep OV2 (serotyp 2) R.P* ≥ 1(*) względna moc oznaczona metodą in-vitro w porównaniu do szczepionki referencyjnej zgodnie zFarmakopeą Europejską. Zawiesina do wstrzykiwań
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • gris
      • Slakt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AB03
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:
  • Bare tilgjengelig i Polsk
  • Bare tilgjengelig i Polsk

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Drwalewskie Zaklady Przemyslu Bioweterynaryjnego S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 2077
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 4/02/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 4/02/2022
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 4/02/2022
Nedlasting