ZOLETIL 50 (25 mg/ml + 25 mg/ml) LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
ZOLETIL 50 (25 mg/ml + 25 mg/ml) LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
Autorisert
- Zolazepam hydrochloride
- Tiletamine hydrochloride
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN01AX99
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Spansk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Virbac Espana S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Virbac
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 2571 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025