Entemulin, 450mg/g, Granules for use in drinking water
Entemulin, 450mg/g, Granules for use in drinking water
Autorisert
- Tiamulin hydrogen fumarate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Entemulin, 450mg/g, Granules for use in drinking water
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
-
kylling
-
kalkun
Administrasjonsvei:
-
Bruk i drikkevann
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk450.00/milligram1.00gram
Legemiddelform:
-
Granulat til bruk i drikkevann
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Bruk i drikkevann
-
gris
-
Slakt4dag(20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of veterinary medicinal product)/kg body weight).
-
-
kylling
-
Slakt2dag
-
Egg0dag
-
-
kalkun
-
Slakt6dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01XQ01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
SI
Tilgjengelig i:
-
SI
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 96/007/DC/12-S
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
CZ
Prosedyrenummer:
- CZ/V/0109/001
Gjeldende medlemsstater:
-
HU
-
LT
-
PL
-
RO
-
SI
-
SI
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 8/07/2025