Veterinary Medicines

Dexaject 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest, gris, hund og katt

Autorisert
  • Dexamethasone sodium phosphate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Dexa-ject 2 mg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs, dogs and cats
Dexaject 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest, gris, hund og katt
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hest
  • storfe
  • hund
  • katt
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intraartikulær bruk
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    2.63
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intraartikulær bruk
    • hest
      • Slakt
        8
        dag
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Slakt
        8
        dag
      • Melk
        72
        time
    • hund
    • hest
      • Slakt
        8
        dag
    • katt
    • gris
      • Slakt
        2
        dag
  • Intravenøs bruk
    • hest
      • Slakt
        8
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QH02AB02
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Dopharma Research B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Dopharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
  • 17-11960
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0293/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • NO
  • PL
  • RO
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

norsk (PDF)
Publisert på: 6/06/2023
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 3/05/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

norsk (PDF)
Publisert på: 7/11/2023
Updated on: 8/11/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."