Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection.
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection.
Ikke autorisert
- Ivermectin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection.
QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
sau
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk10.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
storfe
-
Slakt49dag
-
-
sau
-
Slakt42dag
-
-
gris
-
Slakt28dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP54AA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
FR
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søknad om veletablert bruk (Artikkel 13a i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Eco Animal Health Europe Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Divasa Farmavic S.A.
- Produlab Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Godkjenningsnummer:
- FR/V/2968829 8/2004
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0145/001
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 23/11/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 23/11/2025
Pakningsvedlegg og merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 15/10/2025
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 23/11/2025