Veterinary Medicines

DISTOCUR 34 MG/ML ORAL SUSPENSION FOR CATTLE AND SHEEP

Autorisert
  • Oxyclozanide
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
DISTOCUR 34 MG/ML ORAL SUSPENSION FOR CATTLE AND SHEEP
Distocur 34 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Distocur 34 mg/ml Suspension buvable
Distocur 34 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
  • sau
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    34.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Mikstur, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • storfe
      • Slakt
        13
        dag
      • Melk
        5
        dag
    • sau
      • Slakt
        14
        dag
      • Melk
        7
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP52AG06
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Dopharma Research B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Dopharma France S.A.S.
  • Dopharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V521031
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0312/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • HR
  • DK
  • DE
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LU
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 15/03/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."