NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
Autorisert
- Flunixin meglumine
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
NIGLUMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
hest
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk5.00/gram100.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
storfe
-
Slakt4dag
-
Melk24time
-
Slakt4dag
-
Melk24time
-
-
hest
-
Slakt28dag
-
-
storfe
-
Slakt4dag
-
Melk24time
-
Slakt4dag
-
Melk24time
-
-
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt28dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QM01AG90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilgjengelig i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Calier S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Calier S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 1727 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0127/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
DE
-
EL
-
HU
-
IT
-
NL
-
PT
-
RO
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 30/10/2025
Spansk (PDF)
Publisert på: 30/10/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 30/10/2025
Spansk (PDF)
Publisert på: 30/10/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 30/10/2025
Spansk (PDF)
Publisert på: 30/10/2025
es-puar-niglumine-es.pdf
Spansk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 17/03/2023