ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO Suspension for injection
ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO Suspension for injection
Autorisert
- Streptococcus parauberis, strain AZ-12.1, Inactivated
- Streptococcus parauberis, strain RA-99.1, Inactivated
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intraperitoneal bruk
-
piggvar
-
Kjøtt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI10D
Juridisk status for forsyning
:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i English
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Hipra S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Hipra, S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 1465 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0109/001
Gjeldende medlemsstater:
-
FR
-
EL
-
PT
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/11/2022
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spanish (PDF)
Publisert på: 21/10/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spanish (PDF)
Publisert på: 21/10/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spanish (PDF)
Publisert på: 19/09/2024
Hvor nyttig var denne siden?: