Veterinary Medicine Information website

ENTERICOLIX, emulsion for injection for pigs

Autorisert
  • Escherichia coli, serotype O141:K85ab (fimbrial adhesin F6), strain P4, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O101 (fimbrial adhesin F5 and F41), strain P10, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O138:K81 (fimbrial adhesin F18ab), strain P5, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O149:K91:H10 (fimbrial adhesin F4ac), strain P6, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O157:H39 (fimbrial adhesin F18ac), strain P9, Inactivated
  • Clostridium perfringens, type C, beta toxoid
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ENTERICOLIX, emulsion for injection for pigs
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • purke, flergangsfødende
  • purke, førstegangfødende
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    relativ potens
    /
    2.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    10.00
    toksisk(e) enhet(er)
    /
    2.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • purke, flergangsfødende
      • Slakt
        0
        dag
    • purke, førstegangfødende
      • Slakt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AB08
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • EL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
  • National Organization For Medicines
Godkjenningsnummer:
  • 7105/02-02-2021/K-0210601
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0228/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI

Dokumenter

Summary of Product Characteristics

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Gresk (PDF)
Publisert på: 28/08/2025
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 28/08/2025
Nedlasting

Package Leaflet

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/12/2023
Nedlasting

Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/12/2023
Nedlasting

Combined File of all Documents

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting

ENTERICOLIX 0210601 PIL 20250613.pdf

Gresk (PDF)
Publisert på: 28/08/2025
Nedlasting

eu-PUAR-esv0228001-dcp-entericolix--emulsion-for-injection-for-pigs-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/12/2023
Nedlasting