RISPOVAL RS+PI3 INTRANASAL NASAL SPRAY, LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR CATTLE
RISPOVAL RS+PI3 INTRANASAL NASAL SPRAY, LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR CATTLE
Autorisert
- Bovine respiratory syncytial virus, strain 375, Live
- Bovine parainfluenza virus 3, strain RLB103, Live
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
RISPOVAL RS+PI3 INTRANASAL NASAL SPRAY, LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR CATTLE
Rispoval RS + PI3 Intranasal -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), termowrażliwy szczep RLB103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 CCID50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2CCID50*(*)CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej
Målarter:
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Nasal bruk
Produktdetaljer
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Nasal bruk
-
storfe
-
Alt relevant vev0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI02AD07
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PL
Tilgjengelig i:
-
PL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søkegrunnlag ikke dekket i Direktiv 2001/82/EC
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Zoetis Belgium
Ansvarlig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
- 1702
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0335/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
CZ
-
EE
-
DE
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
LU
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 9/10/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 9/10/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 9/10/2024