Veterinary Medicines

Porcilis Lawsonia Vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon til gris

Autorisert
  • Lawsonia intracellularis, strain SPAH-08, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
PORCILIS LAWSONIA LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION FOR PIGS
Porcilis Lawsonia Vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • slaktegris
  • ungpurke
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5323.00
    enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • slaktegris
      • Alt relevant vev
        0
        dag
    • ungpurke
      • Alt relevant vev
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AB18
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Intervet International B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Intervet International B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
  • 18-12368
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0357/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

norsk (PDF)
Publisert på: 8/03/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

norsk (PDF)
Publisert på: 8/03/2024
Nedlasting