Veterinary Medicines

PORCILIS LAWSONIA LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION FOR PIGS

Autorisert
  • Lawsonia intracellularis, strain SPAH-08, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
PORCILIS LAWSONIA LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION FOR PIGS
Porcilis Lawsonia Lyofilisaat en oplosmiddel voor emulsie voor injectie
Porcilis Lawsonia Lyophilisat et solvant pour émulsion injectable
Porcilis Lawsonia Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • slaktegris
  • ungpurke
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5323.00
    enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • slaktegris
      • Alt relevant vev
        0
        dag
    • ungpurke
      • Alt relevant vev
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AB18
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Intervet International B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Intervet International B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V544995
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0357/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 28/11/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 28/11/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 28/11/2025
Nedlasting