INMEVA, SUSPENSION FOR INJECTION
INMEVA, SUSPENSION FOR INJECTION
Autorisert
- Chlamydia abortus, strain A22, Inactivated
- Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Abortusovis, strain Sao, Inactivated
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
sau
-
Alt relevant vev0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI04AB
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Hipra S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V543155
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0350/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
DK
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LU
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 17/08/2025
eu-puar-frv0350001-mr-rpe966-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 7/01/2026