ZOLETIL 100 (50 mg/ml + 50 mg/ml) lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats
ZOLETIL 100 (50 mg/ml + 50 mg/ml) lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats
Autorisert
- Tiletamine hydrochloride
- Zolazepam hydrochloride
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
ZOLETIL 100 (50 mg/ml + 50 mg/ml) lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats
Målarter:
-
hund
-
katt
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN01AX99
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
Irland
Tilgjengelig i:
-
Irland
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Virbac
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Virbac
Ansvarlig myndighet:
- Health Products Regulatory Authority
Godkjenningsnummer:
- VPA10988/099/002
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0283/002
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
FI
-
DE
-
Irland
-
MT
-
NL
-
PL
-
RO
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet