Veterinary Medicines

FLORFENIS 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Autorisert
  • Florfenicol
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
FLORFENIS 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
FLORFENIS 300 mg/ml solutie injectabila pentru bovine, ovine si porcine
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
  • gris
  • sau
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    300.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Slakt
        30
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        18
        dag
    • sau
      • Slakt
        39
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
    • storfe
      • Slakt
        30
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
    • sau
      • Slakt
        39
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
  • Subkutan bruk
    • storfe
      • Slakt
        44
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
    • storfe
      • Slakt
        44
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01BA90
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • RO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Godkjenningsnummer:
  • 210059
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0377/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • DK
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting
Rumensk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

eu-PUAR-florfenis-300-mg-ml-solution-for-injection-for-cattle--sheep-and-pigs-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Nedlasting