Veterinary Medicines

Gumbohatch (--) - Lyophilisate and solvent for suspension for injection

Autorisert
  • Infectious bursal disease virus, strain 1052 (intermediate plus), Live
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Gumbohatch (--) - Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • kylling
  • befruktet hønseegg
Administrasjonsvei:
  • Egginjeksjon
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:10¹·⁴⁸ - 10²·⁶³ PU Reference:Hse Index:0
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Egginjeksjon
    • kylling
      • Ikke aktuelt
        0
        dag
    • befruktet hønseegg
      • Ikke aktuelt
        0
        dag
  • Subkutan bruk
    • kylling
      • Ikke aktuelt
        0
        dag
    • befruktet hønseegg
      • Ikke aktuelt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI01AD09
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LI
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Hipra, S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Hipra S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

norsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Dansk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Estisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Finsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Gresk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Islandsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Italiensk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Latvisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Litauisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Rumensk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Slovenske (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting
svensk (PDF)
Publisert på: 10/07/2023
Nedlasting

ema-puar-v4967-gumbohatch-vra0008-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 3/07/2023
Nedlasting

ema-puar-gumbohatch-v-4967-par-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 14/03/2023
Nedlasting

ema-puar-gumbohatch-v-004967-var-ii-0005-g-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 14/03/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."