Veterinary Medicines

Otisur

Toegelaten
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Download als PDF

Productidentificatie

Naam van het geneesmiddel:
Otisur
Otisur vet 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IE/ml örondroppar, suspension
Werkzame stof:
Doeldiersoort(en):
  • Hond
  • Kat
Toedieningsweg:
  • Auriculair gebruik
  • Cutaan gebruik

Productgegevens

Werkzame stof / Sterkte:
  • Alleen beschikbaar in Engels
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in Engels
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Alleen beschikbaar in Engels
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Farmaceutische vorm:
  • Oordruppels, suspensie
Wachttijd per toedieningsweg:
  • Auriculair gebruik
    • Hond
    • Kat
  • Cutaan gebruik
    • Hond
    • Kat
Anatomisch therapeutisch chemische veterinaire classificatie (ATCvet code):
  • QS02CA01
Afleverstatus:
Vergunningsstatus:
  • Valid
Toegelaten in:
  • Zweden
Verpakkingsomschrijving:

Aanvullende informatie

Type vergunning voor het in de handel:
Wettelijke basis productvergunning:
Handelsvergunninghouder:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Handelsvergunningsdatum:
Locaties fabrikanten vrijgifte:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Verantwoordelijke instantie:
  • Swedish Medical Products Agency
Vergunningsnummer:
  • 61877
Datum toelatingswijziging:
Rapporterende lidstaat:
  • Ierland
Procedurenummer:
  • IE/V/0659/001
Betrokken lidstaten:
  • Oostenrijk
  • België
  • Bulgarije
  • Kroatië
  • Cyprus
  • Tsjechië
  • Denemarken
  • Estland
  • Finland
  • Frankrijk
  • Duitsland
  • Griekenland
  • Hongarije
  • Italië
  • Letland
  • Litouwen
  • Nederland
  • Noorwegen
  • Polen
  • Portugal
  • Roemenië
  • Slovenië
  • Spanje
  • Zweden

Documenten

Samenvatting van de productkenmerken

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Engels (PDF)
Gepubliceerd op: 3/05/2024
Downloaden
Zweeds (PDF)
Gepubliceerd op: 3/05/2024
Downloaden

Bijsluiter

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Zweeds (PDF)
Gepubliceerd op: 12/06/2023
Downloaden

Etikettering

Dit document bestaat niet in deze taal (Nederlands). Je kunt het hieronder vinden in een andere taal.
Zweeds (PDF)
Gepubliceerd op: 12/06/2023
Downloaden
Hoe nuttig was deze pagina?:
Nog geen stemmen
Vermeld geen persoonlijke gegevens, zoals uw naam of contactgegevens. Als u dat doet, geeft u toestemming voor de verwerking van die gegevens in overeenstemming met de Privacyverklaring van EMA betreffende verzoeken om informatie of toegang tot documenten. Als u een antwoord van EMA wilt, Stuur dan een vraag naar EMA.