Veterinary Medicines

ROTAGAL BG

Autorisert
  • Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated
  • Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated
  • Escherichia coli, serotype O9:K35 (fimbrial adhesin F5), strain EC/17, Inactivated
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
РОТАГАЛ БГ
ROTAGAL BG
Virkestoff:
Dyrearter:
  • storfe
Administrering:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    6.00
    log2 virusnøytraliserende enhet(er)
    /
    1.00
    Dose
  • Tilgjengelig bare i English
  • Tilgjengelig bare i English
    45.20
    enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AL01
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • BG
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Vet Pro Komers OOD
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Pharmagal Bio spol. s r.o.
Ansvarlig myndighet:
  • BFSA
Godkjenningsnummer:
  • 0022-2511
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Bulgarian (PDF)
Publisert på: 14/06/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.