Marbotis 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml Ear Drops, Suspension for Dogs
Marbotis 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml Ear Drops, Suspension for Dogs
Autorizzato
- Marbofloxacin
- Clotrimazole
- Dexamethasone acetate
Identificazione del prodotto
Denominazione del medicinale:
Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs
Marbotis 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml Ear Drops, Suspension for Dogs
Specie di destinazione:
-
Cane
Via di somministrazione:
-
Uso auricolare
Informazioni sul prodotto
Forma farmaceutica:
-
Gocce auricolari, sospensione
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QS02CA06
Stato legale della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Autorizzato
Autorizzato in:
Ulteriori informazioni
Tipo di diritto:
-
Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Domanda per ibrido - modifica della(e) sostanza(e) attiva(e) (Articolo 19(1)(a) del Regolamento (UE) 2019/6
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Autorità responsabile:
- The Veterinary Medicines Directorate
Numero di autorizzazione:
- Vm 55788/3000
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Spagna
Numero di procedura:
- ES/V/0425/001
Stati membri interessati:
-
Belgio
-
Bulgaria
-
Croazia
-
Repubblica Ceca
-
Grecia
-
Irlanda
-
Italia
-
Lituania
-
Paesi Bassi
-
Polonia
-
Portogallo
-
Romania
-
Slovacchia
To consult adverse reactions on veterinary medicinal products please go to www.adrreports.eu/vet