Marbotis 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml Ear Drops, Suspension for Dogs
Marbotis 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml Ear Drops, Suspension for Dogs
Autorisé
- Marbofloxacin
- Clotrimazole
- Dexamethasone acetate
Identification du produit
Dénomination du médicament:
Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs
Marbotis 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml Ear Drops, Suspension for Dogs
Espèces cibles:
-
Chien
Voie d’administration:
-
Voie auriculaire
Informations sur le produit
Forme pharmaceutique:
-
Suspension auriculaire en gouttes
Temps d'attente par voie d'administration:
-
Voie auriculaire
-
Chien
-
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QS02CA06
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
-
Médicaments vétérinaires hybrides - changement des substances actives (article 19(1)(a) du règlement (EU) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Autorité responsable:
- The Veterinary Medicines Directorate
Numéro de l’autorisation:
- Vm 55788/3000
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
Espagne
Numéro de procédure:
- ES/V/0425/001
États membres concernés:
-
Belgique
-
Bulgarie
-
Croatie
-
Tchéquie
-
Grèce
-
Irlande
-
Italie
-
Lituanie
-
Pays-Bas
-
Pologne
-
Portugal
-
Roumanie
-
Slovaquie
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
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