Clavusan 500 mg + 125 mg tablets for dogs
Clavusan 500 mg + 125 mg tablets for dogs
Autorisé
- Amoxicillin trihydrate
- Potassium clavulanate
Identification du produit
Informations sur le produit
Forme pharmaceutique:
-
Comprimé
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QJ01CR02
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
Grèce
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
-
Médicaments vétérinaires génériques - changement de dosage (article 10(1)(a) du règlement (UE) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- Alfasan Nederland B.V.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- Lelypharma B.V.
- Alfasan Nederland B.V.
Autorité responsable:
- National Organization For Medicines
Numéro de l’autorisation:
- 62574/15-06-2023/K-0253903
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
Irlande
Numéro de procédure:
- IE/V/0778/003
États membres concernés:
-
Autriche
-
Belgique
-
Bulgarie
-
Croatie
-
Chypre
-
Tchéquie
-
Danemark
-
Estonie
-
Finlande
-
France
-
Allemagne
-
Grèce
-
Hongrie
-
Islande
-
Italie
-
Lettonie
-
Lituanie
-
Luxembourg
-
Pays-Bas
-
Norvège
-
Pologne
-
Portugal
-
Roumanie
-
Slovaquie
-
Slovénie
-
Espagne
-
Suède
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
Documents
Résumé des caractéristiques du produit
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Anglais (PDF)
Publié le: 25/09/2024
Greek (PDF)
Publié le: 25/09/2024
Notice
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Greek (PDF)
Publié le: 23/04/2025