Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Autorisé
- Hyoscine butylbromide
- Metamizole sodium monohydrate
Identification du produit
Dénomination du médicament:
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Spasmium vet. 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Espèces cibles:
-
Bovins
-
Chien
-
Cheval
-
Porc
Voie d’administration:
-
Voie intraveineuse
-
Voie intramusculaire
Informations sur le produit
Forme pharmaceutique:
-
Solution injectable
Temps d'attente par voie d'administration:
-
Voie intraveineuse
-
Bovins
-
Viande et abats12day
-
Lait4day
-
-
Cheval
-
Viande et abats12day
-
Laitno withdrawal periodNot authorised for use in mares producing milk for human consumption.
-
-
-
Voie intramusculaire
-
Porc
-
Viande et abats15day
-
-
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QA03DB04
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
Suède
Disponible en:
-
Suède
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- Vetviva Richter GmbH
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- Richter Pharma AG
- Richter Pharma AG
Autorité responsable:
- Swedish Medical Products Agency
Numéro de l’autorisation:
- 51500
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
Allemagne
Numéro de procédure:
- DE/V/0159/001
États membres concernés:
-
Autriche
-
Bulgarie
-
Croatie
-
Tchéquie
-
Danemark
-
Estonie
-
Finlande
-
Grèce
-
Hongrie
-
Islande
-
Irlande
-
Italie
-
Lettonie
-
Lituanie
-
Norvège
-
Pologne
-
Portugal
-
Roumanie
-
Slovaquie
-
Slovénie
-
Espagne
-
Suède
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
Documents
Notice
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Swedish (PDF)
Publié le: 12/09/2024
Résumé des caractéristiques du produit
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Anglais (PDF)
Publié le: 10/02/2023
Swedish (PDF)
Publié le: 10/02/2023
Etiquetage
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Swedish (PDF)
Publié le: 12/09/2024
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Anglais (PDF)
Publié le: 1/08/2024