Veterinary Medicines

Otomax Ear Drops Suspension 2640 IU/ml - 8.8 mg/ml Suspension auriculaire en gouttes

Autorisé
  • Gentamicin sulfate
  • Clotrimazole
  • Betamethasone valerate
Télécharger en PDF

Identification du produit

Dénomination du médicament:
OTOMAX EAR DROPS SUSPENSION
Otomax Ear Drops Suspension 2640 IU/ml - 8.8 mg/ml Oordruppels, suspensie
Otomax Ear Drops Suspension 2640 IU/ml - 8.8 mg/ml Suspension auriculaire en gouttes
Otomax Ear Drops Suspension 2640 IU/ml - 8.8 mg/ml Ohrentropfen, Suspension
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
Voie d’administration:
  • Voie auriculaire

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    2640.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    8.80
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    1.07
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Suspension auriculaire en gouttes
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QS02CA90
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Belgique
Description des conditionnements:
  • Boîte de 1 tube de 8,5 mL
  • Boîte de 12 tubes de 17 mL
  • Boîte de 12 tubes de 8,5 mL
  • Boîte de 6 tubes de 17 mL
  • Boîte de 6 tubes de 8,5 mL
  • Boîte de 1 flacon de 34 mL
  • Boîte de 1 flacon de 14 mL
  • Boîte de 1 tube de 17 mL

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Base légale non couverte par la directive 2001/82/CE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Intervet International B.V.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Trirx Segre
Autorité responsable:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Numéro de l’autorisation:
Ces informations ne sont pas disponibles pour ce produit.
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • France
Numéro de procédure:
  • FR/V/0110/001
États membres concernés:
  • Autriche
  • Belgique
  • Danemark
  • Finlande
  • Allemagne
  • Grèce
  • Irlande
  • Italie
  • Luxembourg
  • Portugal
  • Espagne
  • Suède
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 18/08/2025
Télécharger
Dutch (PDF)
Publié le: 18/08/2025
Télécharger

Notice

français (PDF)
Publié le: 18/08/2025
Télécharger
Dutch (PDF)
Publié le: 18/08/2025
Télécharger
German (PDF)
Publié le: 18/08/2025
Télécharger

Etiquetage

français (PDF)
Publié le: 27/11/2025
Télécharger
Dutch (PDF)
Publié le: 27/11/2025
Télécharger
German (PDF)
Publié le: 27/11/2025
Télécharger